Avrupa Nadir Hastalıklar Araştırma Birliği (ERDERA) tarafından nadir hastalıklar alanında uluslararası klinik araştırmaları desteklemek amacıyla açılması planlanan ERDERA 2026 Klinik Araştırmalar Çağrısının (Clinical Trial Call 2026 - ECTC) ön duyurusu yayınlanmıştır. Bahse konu Çağrının 1 Temmuz 2026 tarihinde başvurulara açılması öngörülmektedir.
ERDERA Klinik Araştırmalar Çağrısı, nadir hastalıklar alanında yenilikçi tedavi yaklaşımlarının geliştirilmesine katkı sağlayacak çok uluslu klinik araştırmaların desteklenmesini hedeflemektedir. İlgili Çağrı kapsamında; Faz I, Faz I/II, Faz II düzeyindeki girişimsel klinik araştırmalar desteklenecektir. Desteklenecek projelerin, İyi Klinik Uygulamalar (Good Clinical Practice – GCP) ilkelerine uygun şekilde yürütülmesi, güçlü klinik kanıt üretmesi ve gerektiğinde düzenleyici süreçlerde kullanılabilecek veri sağlaması beklenmektedir.
Bahse konu Çağrı kapsamında özellikle, çocukluk çağı nadir hastalıkları, hızlı ilerleyen nadir hastalıklar, onaylanmış tedavisi bulunmayan veya mevcut tedavilere rağmen çözümlenememiş önemli ihtiyaçların devam ettiği nadir hastalıklar öncelikli alanlar arasında yer almaktadır.
Başvurular, uygun ülkelerden oluşturulacak uluslararası konsorsiyumlar aracılığıyla gerçekleştirilecektir. Konsorsiyumların; en az üç farklı uygun ülkeden üç bağımsız ortak içermesi, bir klinik araştırma sponsoru belirlemesi, bir koordinatör Araştırmacı görevlendirmesi, en az bir hasta temsilcisi veya hasta kuruluşunu projeye dahil etmesi gerekmektedir. Üniversiteler, araştırma kuruluşları, hastaneler, klinik araştırma merkezleri, kâr amacı gütmeyen kuruluşlar, hasta dernekleri ve uygunluk koşullarını sağlayan KOBİ’ler çağrıya başvuru yapabilecektir.
Söz konusu Çağrı, çok aşamalı bir değerlendirme süreciyle yürütülecektir. İlk aşamada, 1 Temmuz – 10 Eylül 2026 tarihleri arasında tüm başvuru sahiplerinin zorunlu İlgi Beyanı (Expression of Interest – EOI) sunmaları gerekecektir. Ardından, 15 Eylül – 29 Ekim 2026 tarihleri arasında sunulması beklenen kısa proje önerilerinin değerlendirmeleri gerçekleştirilecek olup başarılı başvurular düzenleyici süreçler, metodoloji ve hasta katılımı konularında destek sağlanacak ara aşamaya davet edilecek ve son olarak tam proje önerileri alınacaktır.
Çağrıya ilişkin bilgilendirme web semineri 6 Temmuz 2026 tarihinde gerçekleştirilecektir, detaylara buradan ulaşabilirsiniz. İlgili tüm güncel bilgi ve dokümanlar için tıklayınız.