Klinik araştırma süreçleri ile ilgili yaşanan en önemli sorunlar arasında, klinik araştırma süreçlerinin uzun zaman alması, verilerin karşılaştırılmasında yaşanan zorluklar, yenilikçi klinik araştırmaların yeterince bilinmemesi, benimsenmemesi ve uygulamaya geçirilmesinde yaşanan zorluklar, sürecin ciddi maliyet gerektirmesi, kişilerin klinik araştırma süreçlerinde yer almak konusundaki çekinceleri, eğitimli personelin azlığı, hedef popülasyonu temsil edebilecek kişilere ulaşmada yaşanan zorluklar sayılabilir.
Yenilikçi İlaçlar Girişimi (IMI) tarafından desteklenen projelerle, klinik araştırmalarda yaşanan bu çok çeşitli zorlukların giderilmesine ve sürecin iyileştirilmesine yönelik önemli katkılar sunulmaktadır.
IMI kapsamında yapılan klinik araştırmalara ilişkin bilgi ve linkler aşağıda sunulmaktadır:
- Klinik araştırmalarda dijitalleşme (Trials@Home, PharmaLedger, IDEA-FAST, MOBILISE-D)
- Klinik araştırmaların etkinliğini iyileştirecek ve yeni tedavilerin hastalara daha hızlı sunulmasını sağlayacak yenilikçi düzenlemeler (EU-PEARL, UNITE4TB)
- Hastanın sağlık durumunun daha iyi değerlendirilmesine imkan veren yöntemlerin belirlenmesi (NECESSITY, SISAQOL)
- Klinik araştırmalar ağı kurarak, yüksek kaliteli klinik araştırmaların paylaşılmasını hızlandırmak (conect4children, AIMS2TRIALS, INNODIA)
- Klinik araştırmaların dizaynını iyileştirmek için gerçek verilerden yararlanma (The European Health Data and Evidence Network (EHDEN), ConcePTION)
Klinik araştırmalarla ilgili IMI projelerinin ayrıntılarına bu link üzerinden erişebilirsiniz.
Ayrıca Avrupa Komisyonu ve Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tarafından organize edilen ve Avrupa’da Klinik Araştırmaların Hızlandırılması Girişimi’ne (Accelerating Clinical Trials in the EU (ACT EU)) katkı sağlayacak olan projelerin sonuçlarının paylaşıldığı etkinliğe buradan ulaşabilirsiniz.