Değerli Araştırmacılar,
Yenilikçi Sağlık Girişimi (IHI); ilaç araştırmaları, medikal teknolojiler, biyoteknoloji, dijital sağlık ve aşı alanlarındaki araştırma ve yenilik projelerine fon sağlayan bir kamu-özel sektör ortaklığıdır. Ortaklık, Avrupa Birliği ile yaşam bilimleri alanında faaliyet gösteren endüstri kuruluşlarını bir araya getirerek, disiplinler arası, sürdürülebilir ve hasta odaklı bir araştırma ekosistemi sağlayarak, sağlık alanındaki araştırma ve yenilik faaliyetlerini hastalar ve toplum için somut fayda yaratacak şekilde dönüştürmeyi amaçlamaktadır.
Yenilikçi İlaç Girişimi (IMI) ve IHI proje konsorsiyumları tarafından sağlık teknolojilerinin ve halk sağlığı ihtiyaçlarına yanıt veren sağlık çözümlerinin geliştirilmesini kolaylaştıran önemli sonuçlar ve çıktılar elde edilmektedir. Bu sonuç ve çıktılar (yeni araçlar/metodolojiler, biyobelirteçler, hasta tarafından bildirilen sonuçlar vb.), düzenleyici otoritelerin karar alma süreçleri de dahil olmak üzere sağlıkla ilgili karar alma süreçlerini etkileyebilmektedir. Bu nedenle yasal çerçevede yeni bir proje başvurusu yaparken ve mevcut projelerin uygulanması sürecinde dikkat edilmesi gereken hususlara yönelik olarak önemli bilgilerin yer aldığı Yasal Konular Dokümanı hazırlanmıştır. Bu belgede ilaç, tıbbi cihaz, dijital uygulamalar, biyobelirteçler, sağlık veri yönetimi gibi konularla ilgili önemli mevzuat ve kılavuzlara da yer verilmiştir.
Bu kapsamda IHI Programı tarafından 10 Aralık 2025 tarihinde “Regulatory impact: what it is and how to achieve it with your IHI project” başlıklı çevrim içi bir etkinlik düzenlenmektedir. Etkinlikte, Avrupa İlaç Ajansı (EMA) uzmanları, IHI ve IMI projelerinin düzenleyicilerle etkili etkileşim kurarak, yasal düzenleme sürecini nasıl başarıyla yönettiklerini paylaşacaklardır.
Etkinliğin amacı, yasal düzenlemeler-mevzuat bilimi ve inovasyon hakkında bilgi edinilmesini, proje çıktılarında regülasyon onayının öneminin kavranmasını ve baştan belirlenen stratejilerin projeye sağlayacağı katkıların paylaşılmasını sağlamaktır. Ayrıca, EMA’nın sunduğu destek hizmetlerinin incelenmesi ve önceki IMI projelerinin deneyimlerinden çıkarılan derslerin değerlendirilmesi hedeflenmektedir.
Etkinliğin interaktif olarak düzenlenmesi planlanmakta olup, katılımcıların soruları doğrudan uzmanlara yönlendirmesi sağlanacaktır. İstenirse sorular önceden kayıt formu aracılığıyla iletilebilecektir. Regülasyon etkisinin projeye ve konsorsiyuma sağladığı avantajlar da etkinlik sırasında aktarılacaktır.
Etkinlik gündemi ve kayıt bilgilerine link üzerinden erişebilirsiniz.
IHI Programı tarafından 2026 yılı başında açılması planlanan IHI-12 Çağrısı taslak çağrı dokümanını da bilgilerinize sunuyoruz.
IHI Çağrılarına başvuru sürecinde TÜBİTAK Uluslararası İşbirliklerine Katılımı Özendirmeye Yönelik Destek ve Ödül Programları’ndan faydalanabilirsiniz.
IHI Programına ait önemli bilgi ve haberleri ortaklığın TÜBİTAK sayfasını ve IHI resmi internet sayfasından takip edebilirsiniz.
“ncphealth@tubitak.gov.tr”
Ufuk Avrupa Sağlık Kümesi